新闻来源：赛岚医药官网

2023年2月23日，赛岚医药科技（深圳）有限公司（CytosinLab Therapeutics Co., Ltd.，以下简称“赛岚医药”）申办的抗肿瘤1类新药CTS2016胶囊安全性及耐受性临床 I期试验组长单位河南省肿瘤医院启动会顺利召开，且首例受试者于3月9日成功入组，这是赛岚医药新一代肿瘤靶向药物管线上进入临床开发的首个药物，也标志着赛岚医药正式转型成为一家临床阶段的生物技术公司。

启动会由本研究组长单位主要研究者、河南省肿瘤医院血液科主任魏旭东教授主持。魏主任擅长白血病、淋巴瘤、骨髓瘤和其他血液病的治疗，在血液肿瘤分子诊断和个体化治疗方面有深入研究，现担任中华医学会血液学分会白血病学组委员、中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会常委、中国免疫协会血液免疫专业委员会常委、中国临床肿瘤协会白血病联盟常委、中华血液学杂志编委等。

来自河南省肿瘤医院血液科、药物临床试验机构、I期临床研究中心各位主任医师团队、赛岚医药临床及医学团队以及CRO临床研究团队相关人员共30余人，以线下、线上方式出席了本次启动会。会上各方专家就CTS2016的作用机制、临床试验方案和计划、受试者权益保护以及发展前景等内容进行了深入细致的讨论。

AML和MDS都是高度受表观遗传机制调控的血液肿瘤，异质性高，在中国的发病率和死亡率一直居高不下，治疗手段较少。虽已有多款靶向和免疫疗法获批，但目前的主要治疗手段仍为化疗和造血干细胞移植，且很多患者存在复发、难治和耐药的问题，该类患者后续缺乏有效的疗法，生存面临严峻挑战。此外，很多患者无法承受联合化疗的毒副作用，因此降低化疗药物毒性、提高患者生活质量至关重要。小分子靶向药物相对化疗而言，毒性更小，患者治疗舒适度更高，可接受性更强，且中国患者及家庭也普遍亟需经济可负担的新一代的优秀靶向药物。

魏旭东主任主持了本次讨论，他对本次临床试验充满信心并指出，CTS2016分子特点鲜明、药效出色，可望针对性地解决复发、难治血液肿瘤治疗的难点，克服临床常见的耐药难题，因此十分期待CTS2016的临床作用。很高兴地看到赛岚医药作为国内独家聚焦表观遗传治疗的生物技术公司，始终关注尚未满足的肿瘤治疗需求，开发多种有巨大潜力的创新药，也很荣幸能和赛岚医药共同主导更高水平的临床研究，共同为中国肿瘤患者提供更多更优的治疗选择。

赛岚医药CEO吴海平博士表示：今天参会的各位研究员、专家学者，医德高尚、经验丰富、临床试验技术水准高超，各位的讨论交流为CTS2016项目的临床顺利推进打下了坚实基础和关键支持。非常高兴此次临床试验由经验丰富的河南省肿瘤医院临床研究中心牵头，感谢中心在项目排期上给予的大力支持。主要研究者魏旭东主任十分擅长白血病等血液肿瘤的分子诊断和靶向治疗，对于本靶点也有着深刻和独到的见解，相信并预祝在魏主任的带领下，团队按计划、高质量的完成CTS2016临床I期研究，为复发或难治性AML和中高危MDS患者带来新的希望。赛岚医药也将矢志不渝持续开发创新的表观遗传学治疗药物，惠及广大患者。

赛岚医药自成立起始终关注未被满足的医学需求，聚焦新一代表观遗传学治疗技术，以为中国病患提供更优质、更安全的治疗为目标。CTS2016成功推进到临床阶段也是公司致力于研发创新性抗癌药物的里程碑进展。目前CTS2016胶囊I期临床研究已经成功入组了首例受试者。合肥、武汉、南昌、广州、沈阳等地的分中心也在陆续启动中。

本项临床试验分中心（排名不分先后）：

安徽省立医院

华中科技大学同济医学院附属协和医院

南昌大学第一附属医院

南方医科大学珠江医院

中国医科大学附属第一医院

关于CTS2016

CTS2016分子诞生于赛岚医药倾力打造的表观遗传学特征化学结构文库，并基于结构的药物理性设计的优化和基于赛岚EpigenPLUS技术平台全面高效的验证、评价和转化，最终成为临床候选药物。在临床前研究中，CTS2016对多种血液瘤和转移性实体瘤模型表现出高效抑制，对于复发、难治的恶性血液肿瘤均有出色的效果。

和同类药物相比，CTS2016选择性高、安全窗口大、拥有独特而优异的药代动力学性质，有望极大降低该类靶点药物治疗血液肿瘤中常见的副作用，解决临床亟需痛点、难点。CTS2016不仅对复发/难治性急性髓系白血病（AML）效果显著，对于临床上尚无有效疗法的中高危骨髓增生异常综合征（MDS），也有望带来新的希望，并可望将来推进到转移性实体瘤的临床研究中。

关于本项临床试验组长单位

河南省肿瘤医院是河南省唯一一所集医疗、预防、科研、教学、康复为一体的三级甲等肿瘤专科医院。医院学科实力雄厚，诊疗实力突出，诊疗设备先进，科研实力雄厚，长期稳居全国三级肿瘤医院第一梯队。一直以来，河南省肿瘤医院及血液科的临床研究水准在国内享有盛誉，入组数量和进度一直名列前茅，牵头和参与了多项重大临床试验，包括多项表观遗传学靶向药物的临床试验，研究经验极为丰富。血液科魏旭东主任团队主导和发明的“干白沙”等创新疗法，为河南省乃至全国众多的血液肿瘤患者带来生命的希望。

关于赛岚医药

赛岚医药科技（深圳）有限公司 (CytosinLab Therapeutics Co., Ltd.) 聚焦新一代表观遗传治疗技术领域。团队利用一系列表观基因组学最新成果和表观遗传学特色技术手段，研究开发针对癌症等重大疾病的创新药物和治疗方式，同时开展一系列高度创新、国际尖端的生命科学技术的应用转化和开发，满足中国及全球患者的医学需求。公司团队包括中科院院士、海归科学家、资深的药企精英人士，具有基础研究和成功的新药开发的丰富经验。公司采用“平台+资产”模式，打造了EpigenPLUS技术平台和丰富的候选药物管线，多为全球首创“First-in-Class”产品。公司立足自主创新，积极转化中国基础科学领域的优秀成果，已与多家外部药企和科研院所达成合作，并积极寻求更多合作机会。