新闻来源：赛岚医药官网 

 2023年2月16日，赛岚医药科技（深圳）有限公司（CytosinLab Therapeutics Co., Ltd.，以下简称“赛岚医药”或“赛岚”）宣布，其基于新一代表观遗传机理研发的全球首创（First-in-Class）抗肿瘤候选药物CTS2190胶囊获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，将在晚期实体瘤患者中开展临床1期的剂量递增和扩展研究试验。

 CTS2190是赛岚医药基于肿瘤表观遗传学和精准医学的研究成果，选择关键的全新成药靶点，在赛岚医药的EpigenPLUS研发平台上成功自主研发的口服、特异的小分子临床药物。其药效出色、作用机理独特、biomarker清晰，在临床前研究中表现出对多种实体瘤和血液瘤的细胞、CDX、PDO和PDX模型的有效抑制。且药代动力学、安全性和成药性良好，从机理和成药性上均极具创新性，适应症广泛，可为临床亟需的肿瘤治疗提供有力的创新手段。

 赛岚医药创始人、首席执行官吴海平博士表示：“CTS2190靶向新一代肿瘤表观遗传机理，有望成为抗肿瘤治疗的新选择。且作为First-in-Class候选药物，此次其临床试验IND申请获FDA肯定，显示了赛岚具有全球竞争力的一流研发实力与团队的高度执行力，我们相信新一代表观遗传药物在肿瘤治疗方面前景光明”。

 此次是继2022年12月CTS2016获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的IND批件之后，赛岚管线上又一个创新小分子获得临床试验批准，也是赛岚第一个获FDA许可的针对实体瘤的临床批件。赛岚也同步向CDE递交了CTS2190胶囊的IND申请，希望加速让更多晚期肿瘤患者得到治疗获益。赛岚也已同国内多家一流的医院和科研单位建立全方位合作，大力开展CTS2190在肿瘤治疗的转化医学研究。

 表观遗传学领域是后基因组时代最重要的研究方向，也是恶性肿瘤等重大疾病的致病机理和治疗机制，2018年素有诺奖风向标之称的拉斯克医学奖即授予该领域。据统计已有14个表观遗传肿瘤药物被监管部门批准上市，近年来已实现在实体瘤治疗的光明前景。由于表观遗传学独特的对基因表达调控和重编程作用的机制，对于具有高度异质性和转移性的恶性肿瘤及其微环境的重塑，相较于传统的化疗、靶向和免疫治疗，具有极大的单药和联用治疗机会。

 近年来，随着中国本土在表观遗传基础科学领域的研究飞速进展与积累，转化为创新的诊断和治疗技术动能十足。赛岚医药紧紧把握时代和赛道风口，目标成为新一代表观遗传治疗技术全球创新领导者，正通过“平台+管线”的发展模式，不断推进在全球范围内的临床研究。在CTS2190之外，赛岚管线还将持续提供优质的极具全球竞争力的First-in-Class药物产品和治疗技术。赛岚积极开拓并真诚欢迎与国内外药企、科研机构和医院的全面、深入合作，发掘和最大化新一代表观遗传治疗技术的潜能，惠及中国和全球患者。在CTS2190胶囊获得FDA临床批件的好消息发布之际，赛岚医药也向所有长期支持和关注我们的合作伙伴、投资人、患者和朋友们表示衷心的感谢。同时，我们也呼吁更多的人们关注和支持抗癌事业、患者关怀和科学研究，一起为实现健康中国的目标而共同努力。