速递！挚盟医药抗癫痫新药完成美国1期临床试验首次人体给药
2022-05-12
今日（5月12日），上海挚盟医药科技有限公司（以下简称“挚盟医药”）宣布，其自主研发的、用于难治性癫痫治疗的小分子口服KCNQ2/3选择性开放剂（CB03）在美国完成1期临床试验首次健康受试者给药。据悉，CB03是挚盟医药在中枢神经系统疾病领域第一个进入临床试验的候选药物。
癫痫是一种神经系统疾病，由脑内神经元异常放电导致，现有治疗方法远未满足患者的临床需求。该疾病的发病机制与离子通道、突触间传递和连接的改变有关，造成这些改变的主要原因是神经元的兴奋与抑制失衡。离子通道作为神经元兴奋性与活动的结构基础，其功能失调与癫痫的发展密切相关。其中，钾离子（K+）通道是分布最广、种类最多的一类离子通道，主要参与调节神经元的兴奋性及动作电位发放的频率和振幅。
研究表明，K+通道的改变与良性家族性新生儿惊厥（BFNC）和严重癫痫性脑病有关，KCNQ2/3钾离子通道开放剂不仅可用于难治性癫痫，也有望对重度抑郁（MDD）、渐冻症（ALS）、及神经性疼痛等疾病有效。
CB03是挚盟医药研发的新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂，具有良好的化学和代谢稳定性、抗癫痫活性和药效、药代性质及安全性。此外，CB03具有更为特异的离子通道选择性，有望克服第一代药物存在的安全性问题。据悉，此次在美国开启的CB03的1期临床试验将以健康志愿者为受试对象，评估口服递增剂量后CB03的安全性和耐受性，并对药物在体内的药代动力学进行研究。
“CB03在美国成功完成首次人体给药，是挚盟医药在神经系统疾病领域项目临床开发过程中的一小步， 但也是关键的一步， 它是CB03全球临床开发的一个重要里程碑。” 挚盟医药首席执行官（CEO）陈焕明博士表示:"CB03是挚盟在中枢神经系统疾病领域第一个进入临床试验的候选药物。希望通过我们的不懈努力，为全球患者提供更加安全、有效的药物，改善患者的生命质量。”
挚盟医药是一家处于临床研发阶段的医药科技公司，专注于抗病毒及中枢神经系统疾病的原创型药物研发。目前，该公司已建立了丰富的在研管线，除了在研癫痫药物CB03，该公司用于治疗乙肝的新型乙肝病毒核衣壳抑制剂ZM-H1505R以及小分子口服TLR8激动剂CB06-036也均处于临床开发阶段。早前，挚盟医药宣布已完成3.5亿元B轮融资。
（本文转载自医药观澜）
